浮游細(xì)菌采樣器能更準(zhǔn)確反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度

更新時(shí)間：2017-09-20

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　　浮游細(xì)菌采樣器根據(jù)顆粒撞擊的原理，參照美國(guó)STA型浮游細(xì)菌采樣器，研制成浮游細(xì)菌采樣器，可直接測(cè)到1立方米空氣體積中的細(xì)菌個(gè)數(shù)，有效地配合我國(guó)“GMP”規(guī)范的貫徹。該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)性能指標(biāo)在國(guó)內(nèi)處地位，其中采樣流量達(dá)到50L/min。

　　浮游細(xì)菌采樣器根據(jù)顆料撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采集口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，浮游細(xì)菌采樣器能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面；這些活體微生物在培養(yǎng)過(guò)程中，發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程，高速生長(zhǎng)，從而更快得出結(jié)果。

　　浮游細(xì)菌采樣器在10萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間進(jìn)行裝配。采用復(fù)合膜包裝技術(shù)，良好的透氣性與阻菌性能。浮游細(xì)菌采樣器采用超聲波焊接工藝，保證了密閉性和耐壓性能。100％通過(guò)密閉性能測(cè)試。采用先進(jìn)的伽瑪射線滅菌，無(wú)殘留，安全可靠，避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn)；SAL≤10-6，符合2010版《中國(guó)藥典》中輻射滅菌法要求。所有產(chǎn)品均為無(wú)菌獨(dú)立包裝，以便經(jīng)由緩沖區(qū)帶入無(wú)菌室，實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè)。通過(guò)微生物截留，微生物促生長(zhǎng)（靈敏度）及無(wú)菌測(cè)試，確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠。濾膜：氣泡點(diǎn)法、細(xì)菌截留率試驗(yàn)。無(wú)菌測(cè)試：14天培養(yǎng)周期，與歐美藥典要求一致。

　　浮游細(xì)菌采樣器操作方法：

　　使用前先用浸濕75%乙醇的脫脂棉花擦拭采樣器表面、培養(yǎng)皿托座和采樣頭等位置，啟動(dòng)儀器空轉(zhuǎn)運(yùn)行不少于5min,使浮游細(xì)菌采樣器中的殘余消毒劑蒸發(fā)。根據(jù)潔凈度級(jí)別設(shè)定采樣量等參數(shù)，放入含培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿，蓋上多孔采樣頭，放置離地面0.8m--1.5m高度的水平面上，啟動(dòng)儀器直接采樣。